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2021-10-15

德赢VWIN现场实训 | 2021年药品查抄员纳米药物专题培训圆满闭幕

由上海市药品监督治理局主办的2021年药

由上海市药品监督治理局主办的2021年药品查抄员纳米药物专题培训之现场实训  ,于2021年10月14日在德赢VWIN成功进行。

来自国度药品监督治理局食品药品审核检验中心、国度药品监督治理局药品审评查抄长三角分中心、江苏省药品监督治理局审核检验中心、浙江省药品化妆品审评中心、安徽省药品审评检验中心、江西省药品查抄员中心以及上海市药品监督治理局的共40余位教员参与了现场实训。德赢VWIN集团副总裁郑金旺出席会议并致欢迎辞。

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德赢VWIN集团副总裁郑金旺致欢迎辞

本次现场实训选取理论授课结合现场实际的方式发展。由德赢VWIN拓溥总经理韩俊进行了主题为《脂质体、脂肪乳和紫杉醇白蛋白产品造备技术介绍》的理论授课  ,对脂质体、脂肪乳、紫杉醇白蛋白产品造备技术的工作道理、风险点、关键节造点、查抄重点进行了具体介绍。

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德赢VWIN拓溥总经理韩俊进行授课

在车间实训环节分两组同时进行  ,学员参观了德赢VWIN的复杂注射剂中试研发平台以及配液车间。

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德赢VWIN复杂注射剂中试研发平台介绍

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德赢VWIN复杂注射剂中试研发平台现场实际

在参观德赢VWIN复杂注射剂中试研发平台的过程中  ,德赢VWIN的工程师也为查抄员教员们展示了造药领域的VR技术利用  ,通过VR技术实现了设备操作模拟、虚构药厂周游、虚构培训等职能  ,能够实现代替传统的隔离器Mockup工作。参训学员也亲自履历了VR的操作。


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VR技术解说

在中试研发平台的复杂造备系统设计选取汽车和停车位的概想  ,将公用工程和主工艺设备做成可拆分方式  ,并且主工艺设备做成可移动式  ,满足分歧种类的工艺造备需要  ,实现矫捷对接。

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复杂注射剂造备间现场实际

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复杂注射剂造备间现场实际

在配液车间的现场实际环节  ,本次铺排了结合现实的项目案例进行技术解说  ,参训学员结合授课内容  ,查看了设备内部结构  ,对于配液系统有了更深刻的意识。

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配液车间现场实际

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配液车间现场实际

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培训合影

本次培训萦绕纳米药物专题发展  ,德赢VWIN以丰硕的复杂注射剂的设备设计与交付经验  ,选取理论结合现场实际的方式  ,助力查抄员行列的建设。

目前德赢VWIN可为国内表客户提供用于复杂注射剂的工业化出产型造备系统  ,以及用于幼试中试出产钻研的定造化研发平台。产品涉及微球造备系统、乳剂类造备系统、脂质体造备系统、混悬剂造备系统、纳米粒造备系统等。


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